AMPHIA

Resultaten AMPHIA-studie (Het voorkómen van vroeggeboorte bij meerlingzwangerschap)

Geachte deelneemster aan de AMPHIA-studie,

Allereerst willen wij u hartelijk danken voor uw deelname aan de studie.  Zonder u was het niet mogelijk geweest om vast te stellen of progesteronbehandeling vroeggeboorte bij meerlingzwangerschappen kan voorkomen. Dankzij mensen zoals u kunnen wij de gezondheidszorg blijven verbeteren.

Studieresultaten

Uit de studie is gebleken dat progesteronbehandeling niet zorgt voor minder vroeggeboortes bij vrouwen met een meerlingzwangerschap. Om dit vast te stellen vergeleken wij twee groepen deelneemsters met elkaar:

1. Vrouwen die injecties met progesteron hadden gekregen

2. Vrouwen die injecties met placebo (een niet werkend middel) hadden gekregen

De zwangerschapsduur waarbij de met progesteron behandelde groep beviel was vrijwel exact hetzelfde als de zwangerschapsduur waarbij de placebogroep beviel. De problemen die vroeggeboorte kan veroorzaken in de eerste levensweken van het kind, zoals ademhalingsproblemen, darmproblemen en hersenbloedingen, kwamen niet vaker voor in de ene of de andere groep. Ook aangeboren afwijkingen, zoals hartafwijkingen of afwijkingen van de geslachtsorganen,  kwamen niet in verschillende mate voor tussen de twee groepen.

U kunt misschien lokale bijwerkingen hebben ondervonden van de behandeling, zoals jeuk, roodheid of harde plekken op of bij de injectieplaats. Opvallend was, dat deze bijwerkingen iets vaker genoemd werden door vrouwen die placebo hadden gekregen dan door vrouwen die progesteron hadden gekregen. Het placebo bevatte niets anders dan het oplosmiddel dat zich ook in de progesteroninjectie bevond. We kunnen het verschil in bijwerkingen dan ook niet goed verklaren; misschien is deze bevinding toe te schrijven aan toeval.

Uw gegevens

Uw gegevens zijn binnen de studie geanonimiseerd. Omdat u ons verzocht heeft om uw behandeling kenbaar te maken, zijn wij met de door u verstrekte gegevens in staat om uw coderingsnummer in de database te achterhalen. Uw persoons- en adresgegevens zullen niet aan de database gekoppeld worden; u blijft dus anoniem. Ter controle zullen wij enkele gegevens noemen die in onze database geregistreerd staan. Mochten deze gegevens niet juist zijn, wilt u dan zo spoedig mogelijk contact met ons opnemen?

*Dit is de uitgerekende datum van uw zwangerschap, dus de datum waarop u volgens de berekening van het ziekenhuis precies 40 weken zwanger was

**Dit betreft het ziekenhuis waar u onder controle was toen u toestemming gaf voor deelname aan de studie.

De studieresultaten zullen in de toekomst gepubliceerd worden in een wetenschappelijk tijdschrift. Een dergelijk artikel is vaak lastig te begrijpen voor niet-medici. Mocht u geïnteresseerd zijn, dan kunt u de website www.studies-obsgyn.nl/amphia in de gaten houden. Hierop zal te zijner tijd bekend gemaakt worden wanneer en in welk tijdschrift het artikel gepubliceerd zal worden. Houdt u er echter rekening mee dat er vaak vele maanden overheen gaan voordat een wetenschappelijk artikel geaccepteerd wordt voor publicatie.

Met hartelijke groet,

Het AMPHIA-onderzoeksteam

Mw. Drs. A.C. Lim, arts-onderzoeker (AMC Amsterdam)

Prof. Dr. B.W. Mol, hoogleraar Epidemiologie in de Verloskunde, Gynaecologie en Voortplantingsgeneeskunde (AMC Amsterdam)

Prof. Dr. H.W. Bruinse, hoogleraar Verloskunde (UMC Utrecht)

De research medewerkers